“找药厂”,三个字,背后是错综复杂的行业丛林。聂虎、叶清璇、刘浩、柱子四人,对药品生产领域的认知,几乎是一片空白。他们有的,是初步验证有效的配方,是尚不完善但方向明确的工艺,是三百支成品,一份临床观察报告,和一腔热血。而他们要找的,是一个拥有合法生产资质、合适剂型生产线、质量控制体系、并且愿意与一家名不见经传的大学生初创公司合作的“伙伴”。
第一步,是信息搜集。叶清璇发挥她信息处理的优势,利用网络、行业协会网站、企业信息查询平台,开始地毯式搜索。目标聚焦在省内及周边省份,以中药制剂、外用膏剂、贴剂、或大健康产品(如“消”字号产品)生产为主营业务的中小型企业。关键词包括“中药贴膏代工”、“软膏剂e”、“医疗器械(一类、二类)生产”、“中药提取物加工”等等。
搜索结果令人眼花缭乱。大大小小的药厂、生物科技公司、保健品企业数以百计。有的官网光鲜亮丽,号称“国际标准”、“百万级洁净车间”;有的则简陋得只有几行介绍和联系方式;更多的则是信息模糊,难以判断其真实实力和合作意向。
“我们不能大海捞针,得有筛选标准。”聂虎看着叶清璇整理出的长达数页的潜在名单,沉声道。
“首先,必须要有相应的生产资质。”叶清璇指着白板上写下的第一条,“药品生产许可证是底线,如果是作为‘消’字号或‘妆’字号产品备案,也需要对应的生产许可。最好是能通过gp(药品生产质量管理规范)认证的,至少核心车间要有相应洁净级别。”
“其次,要有软膏剂或类似剂型的生产线。”柱子补充道,“我们去看过,最好有均质乳化设备、真空脱泡设备、自动化或半自动化的灌装封尾机。老式敞口锅熬的肯定不行。”
“再有,规模和地理位置。”刘浩从成本角度考虑,“太大的厂,看不上我们这点小单子,沟通成本高,要价也高。太小的作坊,资质和稳定性可能有问题。最好是有一定规模,但业务灵活,愿意接小批量试产订单的。地理位置不能太偏,否则物流、沟通都麻烦。”
“还有,合作意愿和信誉。”聂虎总结,“这需要接触才能判断。但可以先从侧面了解,有没有负面新闻,有没有和其他品牌合作的成功案例。”
标准初步确定,筛选范围大大缩小。叶清璇开始逐一致电或发送初步的邮件咨询。大多数时候,电话被转到市场部或销售部,对方一听是“初创公司”、“新配方寻求代工”,态度便冷淡下来,或直接告知“不接小批量订单”,或要求“先打样费,再谈合作”,或询问“是否有批文”,得知尚在研发验证阶段后便婉拒。邮件也大多石沉大海。
几天下来,碰壁成了家常便饭。刘浩有些泄气“这些厂子,门坎这么高吗?我们又不是不给钱。”
“很正常。”叶清璇揉了揉发胀的太阳穴,反而更冷静了,“对于正规药厂来说,接一个新的e订单,尤其是药品或按药品管理的产品,需要评估配方合规性、工艺可行性、质量风险,还要调整生产线,进行工艺验证,成本不低。我们一没品牌,二没销量保证,三没拿到正式批文(按药品申报),被拒绝是大概率事件。”
“那我们是不是应该考虑,先按‘消’字号或者‘妆’字号来做?”柱子提出建议,“门槛低一些,审批快,先上市回笼资金再说。”
聂虎摇头“‘消’字号(消毒产品)和‘妆’字号(化妆品)的监管要求和宣传限制严格,不能声称治疗作用,这和我们产品定位、以及临床观察的疗效数据是相悖的。我们一开始就定位在中药外用制剂,虽然按药品申报路长且艰难,但这是长远发展的正道,也能真正体现产品价值。我们不能为了一时之便,自降身价,也埋下隐患。”
寻找药厂的路,似乎走进了死胡同。但转机,有时就藏在最不经意的角落。
就在团队情绪有些低迷时,叶清璇接到了一个意外的回电。电话来自邻市一家名叫“江源生物科技”的中型制药企业。对方自称是公司研发部的项目经理,姓赵,在邮件中看到了“愈灵”团队关于寻求中药外用软膏剂代工的简要介绍,表示“有点兴趣”,想“进一步了解一下”。
峰回路转!团队立刻振奋起来。叶清璇与赵经理进行了深入沟通。原来,江源生物本身以中药提取物和部分中成药制剂生产为主,拥有一条相对先进的软膏剂生产线,但近年来这块业务订单不足,产能闲置。他们也在寻求新的合作