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第一百零八章 费里德曼,你真他娘的是个天才(求订阅!)(2/3)

华主导的“促肝细胞活化剂”也顺利完成了FdA临床一期试验。

    不过,正当张扬还是等待国内审批中心通过“促肝细胞活化剂”临床二期申请时,诺华率先一步传来好消息。

    诺华通过FdA快速审批通道完成了“促肝细胞活化剂”的临床二期审批,近日便可正式开启临床二期试验。

    “资本主义的审批就是快呀,诺华还是有点实力的。”

    张扬不禁感慨,诺华这也算是后发先至,进度远远超过了国内了。

    不过这样也好,“促肝细胞活化剂”在国外先上市也好!

    可就在这时,张扬突然接到来自美国的电话,诺华副总裁弗里德曼希望再次和他会面。

    作为合作商,张扬自然欣然接受了弗里德曼的请求,不过弗里德曼见面后第一句话就让他彻底愣住了。

    “弗里德曼先生,你确定不需要我们改进后的药物样品?就现在的药物样品就可以了?”

    “我确定。”

    弗里德曼眼神坚定。

    张扬难以置信:

    “弗里德曼,事情重大,我必须再次给你确认……你或许不知道,我们改进后的药物治疗效果可以提升15%左右。”

    弗里德曼眼神依旧坚定,重重地点头。

    “张,我们知道,但我们目前真不需要。”

    “现在你们提供的样品就很好。”

    此时张扬已经确信弗里德曼不是开玩笑,他快速思索,就这时,弗里德曼接着说道:

    “张,这次来华夏不仅是这件事,我们还希望将这款药物原申报的主要治疗方向从‘肝硬化、脂肪肝’变更为‘脂肪肝、肝硬化’。”

    张扬彻底有些懵了,说实话,这款药物不管是系统说明书还是他自己的初衷都是用于治疗肝硬化,

    没想到经过一个临床一期试验后,诺华竟然要改成治疗脂肪肝?

    弗里德曼看着张扬惊讶的表情微微一笑,解释道:

    “张,实不相瞒,我们FdA进行临床一期的时候,招募了10个重度脂肪肝患者,发现其对脂肪肝患者有不错的治疗效果。”

    “没错,在美国,患有重度脂肪肝的病人远远多于肝硬化的病人,据不完全统计,我们国内大约有5000万重度脂肪,而且这一数量还在快速的增长。”

    “并且,这款药物也并不是不能用于肝硬化,它同样对肝硬化有缓解阻止作用,只是将主要治疗方向调整为脂肪肝后,我们可以更快通过审批,后续的广告宣传上,我们也可以着重脂肪肝作为宣传。”

    原来是这样。

    张扬恍然大悟。

    不过,很快他反应过来,更改治疗方向好像并不和更新药物冲突啊!

    难道,更好的治疗效果就不能治疗脂肪肝了?

    就在这时,弗里德曼仿佛看穿了张扬的想法,突然道:

    “有冲突!”

    说着,他嘴角扬起一丝笑容:

    “我知道你们临床一期主要是用在了乙肝病毒引发的肝硬化患者身上,但我们临床一期主要是用在‘重度脂肪肝’和酒精肝患者身上。”

    “目前这款药物的活性成分刚好能缓慢降低“脂肪肝”病人的转氨酶,服用两个月后,肝脏的炎症也开始减少、转氨酶稳步降低,据我们实验室分析,持续服药一年,绝大多数脂肪肝患者转氨酶就能恢复正常。”

    “当然,您也知道的,造成肝脏转氨酶升高的原因是肝脏脂肪堆积,只要他们一停药,没了活化酶,他们转氨酶必然升高。”

    “所以,他们需要一直吃药。”

    “所以,这么一款能持续吃药,缓慢改善脂肪肝的药物刚刚好。”

    张扬彻底明白了,他深深地看了弗里德曼一眼,然后深吸一口气。

    “我明白了,不过……你们确定‘促肝细胞活化剂’现在的药物状态,能通过临床试验吗?”

    “我们确定!”

    弗里德曼胸有成竹。

    实际上,早在临床一期第三周结果出来后他就准备来找张扬谈这件事。

    可最终在格林总裁和科尔斯的提议下,他们又继续观察了一个半月,直到临床一期全部结束。

    最终的试验数据得到了所有人的认可,青山药业这款“促细胞活化剂”在治疗“脂肪肝”上确实有明显的改善效果:患者的转氨酶、肝脏的炎症经过服药后明显降低。

    别小看这一点成果,要知道,目前全世界没有任何一款药物对脂肪肝有治疗效果。

    众所周知,乙肝病毒是可以让肝脏持续炎症,但这种炎症只需要杀灭或者抑制乙肝病毒后,转氨酶就迅速恢复正常了。

    但脂肪肝呢?

    没药。

    脂肪肝引起的转氨酶升高没有任何治疗方法,唯一有可能的就是减肥。

    而现在,

    这款药物通过另一种方式降低了脂肪对肝脏的影响,让肝脏恢复正常,这对于肥胖人
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